Co warto wiedzieć o leku Fevarin, zanim przedłużysz receptę

Fevarin w skrócie: substancja, grupa i kategoria wydania

Substancją czynną leku Fevarin jest maleinian fluwoksaminy. ChPL umieszcza go w grupie leków przeciwdepresyjnych, w podgrupie SSRI (kod ATC N06AB08). Uważa się, że lek działa przez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny w neuronach mózgu, a na procesy noradrenergiczne wpływa minimalnie. ChPL odnotowuje też wysokie powinowactwo fluwoksaminy do receptorów sigma-1.

W rejestrze URPL Fevarin ma kategorię Rp, czyli lek na zwykłą receptę. Podmiotem odpowiedzialnym jest Viatris Healthcare. Więcej o samej substancji, niezależnie od nazwy handlowej, znajdziesz na stronie o fluwoksaminie jako substancji czynnej, a porównanie z innymi lekami tej klasy w opisie grupy SSRI.

Fevarin na co jest stosowany

Punkt 4.1 ChPL wymienia dwa wskazania: duże zaburzenia depresyjne oraz zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. W depresji ChPL zaleca leczenie przez odpowiednio długi czas, przynajmniej 6 miesięcy, do upewnienia się, że objawy ustąpiły. W OCD, które ma charakter przewlekły, u osób dobrze reagujących warto rozważyć kontynuację ponad 10 tygodni, a zasadność dalszego leczenia lekarz ocenia okresowo.

U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat Fevarinu nie należy stosować w leczeniu depresji. Wyjątkiem jest zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, w którym ChPL dopuszcza leczenie dzieci powyżej 8 lat i młodzieży pod ścisłą obserwacją.

Dostępne moce i opakowania

W obrocie są tabletki powlekane Fevarin 50 mg i 100 mg. Według ChPL tabletek 50 mg opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek w blistrach. Tabletki połyka się bez rozgryzania, popijając wodą; jedzenie nie zmienia wchłaniania leku.

Którą moc i jaką dawkę przyjmujesz, ustala lekarz indywidualnie i nie wynika to z samej wielkości opakowania. Nie zmieniaj dawki na własną rękę, także wtedy, gdy masz wrażenie, że lek działa za słabo.

Działania niepożądane fluwoksaminy według ChPL

ChPL podkreśla, że najczęściej obserwowanym objawem niepożądanym są nudności, czasem z wymiotami. Zwykle słabną one w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Poniżej działania z tabeli 4.8 pogrupowane według częstości.

• Często (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 osób): brak apetytu, pobudzenie, nerwowość, lęk, bezsenność, senność, drżenie, ból i zawroty głowy, kołatanie serca, przyspieszone tętno, ból brzucha, zaparcie, biegunka, suchość w ustach, niestrawność, nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, osłabienie i złe samopoczucie.
• Niezbyt często: omamy, dezorientacja, agresja, zaburzenia pozapiramidowe, niezborność ruchów, spadek ciśnienia przy wstawaniu, skórne reakcje nadwrażliwości, bóle stawów i mięśni, opóźniony wytrysk.
• Rzadko: mania, drgawki, zaburzenia czynności wątroby, nadwrażliwość na światło, mlekotok.
• Częstość nieznana: między innymi hiponatremia, zmiany masy ciała, myśli i zachowania samobójcze, zespół serotoninowy, akatyzja, krwawienia, rozszerzenie źrenic, anorgazmia, zaburzenia miesiączkowania i zespół odstawienia.

Kiedy zgłosić się do lekarza bez czekania

Poprawa nastroju może nie pojawić się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia albo nawet później. W tym czasie, a także po każdej zmianie dawki, lęk, niepokój i myśli samobójcze mogą się przejściowo nasilić. Ryzyko jest wyraźniejsze u osób przed 25. rokiem życia. Jeśli to zauważysz, skontaktuj się z lekarzem od razu, a w bezpośrednim zagrożeniu życia dzwoń pod 112. Dobrze, żeby bliscy wiedzieli, na jakie zmiany w zachowaniu zwracać uwagę.

Pilnej oceny wymagają też: nieprzyjemny przymus ruchu i niemożność usiedzenia w miejscu (akatyzja), gorączka ze sztywnością mięśni i splątaniem, napad drgawek, wysypka z pęcherzami lub złuszczaniem skóry, nietypowe krwawienia oraz objawy wejścia w fazę manii. Przy objawach zespołu serotoninowego, napadzie drgawek, reakcji skórnej i wejściu w fazę manii ChPL nakazuje przerwać leczenie fluwoksaminą, a przy akatyzji ostrzega, że zwiększenie dawki może zaszkodzić. W każdej z tych sytuacji skontaktuj się z lekarzem od razu, a przy objawach zagrażających życiu dzwoń pod 112.

Przeciwwskazania i leki, których nie łączy się z Fevarinem

Fluwoksamina silnie hamuje enzymy wątrobowe CYP1A2 i CYP2C19, więc może podnosić, a w niektórych przypadkach obniżać (na przykład przy klopidogrelu) stężenie wielu innych leków. Dlatego przy każdej wizycie podawaj pełną listę tego, co przyjmujesz, także suplementów i preparatów ziołowych.

• Przeciwwskazane: tyzanidyna, inhibitory MAO (w tym moklobemid i linezolid), pimozyd i ramelteon.
• Fluwoksaminy nie należy stosować razem z terfenadyną, astemizolem ani cyzaprydem z powodu ryzyka zaburzeń rytmu serca.
• Ryzyko zespołu serotoninowego rośnie przy łączeniu z innymi lekami serotoninergicznymi, na przykład tramadolem, buprenorfiną, tryptanami, innymi SSRI czy dziurawcem.
• Wymaga ścisłej kontroli lekarza, a często zmiany dawki drugiego leku: warfaryna i inne doustne leki przeciwzakrzepowe, teofilina, karbamazepina, fenytoina, klozapina, olanzapina, niektóre benzodiazepiny i propranolol.

Fevarin a alkohol, kawa i prowadzenie auta

ChPL zaleca, by podczas stosowania fluwoksaminy unikać spożywania alkoholu, tak jak przy innych lekach psychotropowych. Fluwoksamina może też zwiększać stężenie kofeiny we krwi. Jeśli pijesz dużo kawy lub napojów energetycznych i pojawią się drżenie, kołatanie serca, nudności, niepokój czy bezsenność, ChPL zaleca ograniczenie kofeiny.

Według punktu 4.7 ChPL fluwoksamina w zakresie dawek tam opisanym nie wpływa lub wpływa nieistotnie na prowadzenie pojazdów. Może jednak wywoływać nadmierną senność, dlatego za kierownicę siadaj ostrożnie, dopóki nie poznasz swojej reakcji na lek.

Ciąża, karmienie piersią i planowanie dziecka

Fevarinu nie należy stosować w ciąży ani u osób planujących ciążę, chyba że stan kliniczny wymaga leczenia fluwoksaminą. Stosowanie SSRI w późnej ciąży może zwiększać ryzyko nadciśnienia płucnego u noworodka. Lek przenika w niewielkich ilościach do mleka, więc ChPL mówi, że nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę, nie odstawiaj leku sama, tylko od razu omów to z lekarzem.

Czy Fevarin uzależnia i czy to psychotrop

Według ChPL dostępne dane z badań przedklinicznych i klinicznych nie wskazują, że leczenie fluwoksaminą prowadzi do uzależnienia. Po zakończeniu leczenia, zwłaszcza nagłym, często pojawiają się jednak objawy odstawienia: zawroty głowy, zaburzenia czucia, zaburzenia snu, drażliwość, nudności czy lęk. Dlatego o zakończeniu terapii decyduje lekarz, który zaplanuje stopniowe wycofanie leku.

Fevarin bywa nazywany psychotropem, bo działa na psychikę, i w tym znaczeniu ChPL zalicza go do leków psychotropowych. Fluwoksaminy nie ma jednak w wykazie substancji psychotropowych, więc nie dotyczą jej szczególne zasady przewidziane dla leków z grup P, takie jak krótszy termin realizacji recepty.

Zamiennik leku Fevarin i koszt

W polskim rejestrze fluwoksamina występuje w obrocie wyłącznie pod nazwą Fevarin, więc farmaceuta nie ma tu odpowiednika z tą samą substancją do zaproponowania. Inny lek przeciwdepresyjny to już zmiana terapii, a o niej decyduje lekarz po ocenie Twojego stanu.

Czy lek jest refundowany i z jaką odpłatnością, sprawdzisz w aktualnym wykazie leków refundowanych, który ogłasza Minister Zdrowia. Ostateczną kwotę poda apteka przy realizacji recepty.

Recepta na Fevarin online w ramach kontynuacji

Jeśli przyjmujesz już Fevarin z zalecenia psychiatry i masz dokumentację leczenia, możesz złożyć wniosek o e-receptę na kontynuację leczenia. Wypełniasz formularz z wywiadem, wniosek ocenia lekarz (nadzór medyczny: lek. Damian Wojno, PWZ 3211301), a ewentualne pytania dodatkowe trafiają na czat. Nie prowadzimy rozmów wideo ani telefonicznych.

Nie rozpoczynamy leczenia i nie stawiamy rozpoznania: pierwszy dobór leku i każda zmiana terapii to zadanie psychiatry na wizycie. Lekarz może odmówić wystawienia recepty; opłata dotyczy oceny wniosku, więc przy odmowie nie podlega zwrotowi. Termin realizacji e-recepty nie może przekroczyć 365 dni, a odrębne, krótsze terminy dotyczą antybiotyków (7 dni) oraz środków odurzających i substancji psychotropowych (30 dni).